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化(huà)妝品&藥妝&GMPC
ISO22716化(huà)妝品國際标準
發布人(rén):管理(lǐ)員(yuán) 發布時(shí)間(jiān):2019/7/3 點擊:2142

标準化(huà)組織(ISO)2007年11月(yuè)(yuè)制定了(le)“ISO22716:2007”标準:化(huà)妝品——良好(hǎo)(hǎo)操作(zuò)規範(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該标準為(wèi)化(huà)妝品制造商(shāng)提供:生(shēng)産、控制、貯存等方面的操作(zuò)指南(nán)。 ISO22716化(huà)妝品國際标準規範了(le)化(huà)妝品制造商(shāng)的管理(lǐ)要求;硬件要求(廠房(fáng)、生(shēng)産場(chǎng)所、設備等),材料的采購(gòu)和使用及産品制造過程的衛生(shēng)與品質控制、人(rén)員(yuán)衛生(shēng)管理(lǐ)、産品檢驗、質量異常的處置及産品投訴與召回等内容。

實施ISO22716具有以下(xià)優點:

·         确保産品安全

·         提升公司産品質量管理(lǐ)水平

·         降低(dī)産品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險,保障消費者的使用安全和健康

·         消除危險事(shì)故 

·         降低(dī)産品公衆回收的風(fēng)險

·         有效控制成本和國際認可

·         增強産品競争力

ISO22716主要内容(僅列出部分(fēn)内容)

人(rén)員(yuán): 員(yuán)工必須具備良好(hǎo)(hǎo)的個(gè)人(rén)衛生(shēng)及健康狀況,對所有員(yuán)工要進行技能(néng)培訓,培訓後應評估員(yuán)工知識的積累。

廠房(fáng): 廠房(fáng)在選址、設計、結構使用上(shàng)應确保保護産品,降低(dī)産品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生(shēng)産、質量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收,存儲,生(shēng)産等。

設備: 應滿足預期用途并易于清洗,必要時(shí),進行消毒及維護保養,維護保養工作(zuò)不能(néng)污染産品。

生(shēng)産: 在制造及包裝的每一(yī)階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生(shēng)産文件要求進行,并且需要過程确認及過程控制。

不合格品處理(lǐ): 應由授權人(rén)員(yuán)對拒收的物品進行分(fēn)析研究;對返工産品實施控制,并有授權人(rén)員(yuán)檢查以驗證其符合性。

投訴及召回: 所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發生(shēng)影響消費者安全的召回時(shí),應給予授權人(rén)員(yuán)權力并讓所有人(rén)知道。

總之,ISO22716是針對化(huà)妝品的特點對生(shēng)産廠家的廠房(fáng)設備、人(rén)員(yuán)、工廠管理(lǐ)及控制等軟硬件兩方面所做出的具體(tǐ)要求。

 

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